Argomenti del corso sono l’organizzazione della documentazione del Sistema di Qualità, la gestione della formazione del personale, la qualifica dei Fornitori, aspetti teorici e case studies riguardanti la gestione di cambiamenti, deviazioni, fuori specifica, reclami e richiami nonché approfondimenti sulle procedura di rilascio dei lotti ed esecuzione di auto-ispezione.

Durante il corso saranno trattate tematiche quali la gestione delle attrezzature di controllo qualità, (con approfondimenti su attività di qualifica, redazione di procedure di utilizzo, piani di manutenzione – calibrazione – riconvalida e logbook), approccio normativo e gestione di protocolli di convalida di metodiche analitici e gestione della documentazione tecnica di Controllo Qualità (specifiche tecniche, quaderni di laboratorio, ecc.). Durante il corso saranno analizzati case studies e proposte situazioni in reparto.

Il corso ha lo scopo di approfondire la gestione di attrezzature di Produzione mediante l’analisi di protocolli di qualifica, redazione di procedure, piani di manutenzione – calibrazione – riconvalida e logbook. Saranno oggetto di studio l’analisi della gestione materie prime e magazzini, il flusso attività di produzione e batch record e le procedure di monitoraggio ambientale. Durante il corso saranno analizzati case studies e proposte situazioni in reparto.

Caratteristiche tecniche e principi di funzionamento di Ciclotrone e impianti HVAC (Heating, Ventilation, Air Conditioning) e gas tecnici saranno alla base del corso riguardante le attività del reparto Ciclotrone e Impianti. Nello specifico saranno affrontati temi quali requisiti impiantistici, qualifica e procedure operative standard per ciascuno dei componenti precedentemente citati. Durante il corso saranno analizzati case studies e proposte situazioni in reparto.